MedPark BOSS es un material de xenoinjerto que utiliza hueso esponjoso bovino con el fin de asegurar un espacio donde se forme un nuevo tejido óseo rellenando defectos o vacíos óseos de la región oral y maxilofacial debidos a una lesión quirúrgica o a una lesión no quirúrgica.

Preparación pre-operativo:

1. Entregar un producto doblemente envasado en el quirófano manteniéndolo esterilizado.2. No utilice el BOSS si el paquete estéril está dañado o abierto.3. No utilizarlo si se encuentra algún material extraño en el interior del vial.4. No utilice el injerto óseo BOSS después de la fecha de caducidad. El periodo de validez es de 3(tres) años a partir de la fecha de fabricación.5. Leer y comprender completamente las «Instrucciones de uso» antes de la cirugía y asegurarse de que saben exactamente cómo utilizar BOSS.6. El instrumental quirúrgico debe esterilizarse antes de la intervención.7. El BOSS es un dispositivo médico implantable y debe utilizarse en un entorno limpio, el quirófano.

Consideraciones de uso:

Al utilizar el BOSS deben seguirse los principios generales de manipulación estéril y medicación del paciente.1. Al utilizarlo, despegue la película Tyvek del blíster. 2. Sujetando firmemente el vial de BOSS, retire el tapón. Dispensar los gránulos de BOSS en un recipiente estéril.2. Después de la exposición del defecto óseo con colgajo mucoperióstico, eliminar completamente el tejido de granulación, tejido inflamatorio.3. Al abrir el envase estéril, nunca almacenar el producto restante después.4. Después de humedecer los gránulos BOSS, rellene el área del defecto con el injerto óseo.5. Los materiales de xenoinjerto pueden mezclarse con hueso autógeno a criterio del clínico.6. Después de humedecer completamente el granulado de BOSS en solución salina, eliminar cualquier exceso de líquido, se rellena en el defecto óseo. El material de injerto debe tratarse con cuidado para no dañarlo ni alterarlo.7. Después de rellenar el injerto, cubrir el sitio quirúrgico con colgajo mucoperióstico y debe ser fijado por suturas. Asegúrese de sellar completamente el lugar de implantación para evitar la exposición.※ Fundamentalmente, el uso del tipo polvo se recomienda para defectos pequeños (hasta 2 alvéolos dentales) y para aumentar injertos autógenos. El tipo chip se recomienda para defectos grandes (> 2 alvéolos dentales, elevaciones de seno), sin embargo, las preferencias pueden variar de un dentista a otro. El tipo polvo y chip pueden mezclarse a discreción del dentista.

Almacenamiento y caducidad:

Este producto se suministra en un envase estéril. Conservar tal cual a temperatura ambiente(1℃ a 30℃) a la sombra antes de su uso. Si el envase estéril está dañado o abierto, el producto no debe utilizarse. El contenido del blíster o vial está diseñado para un solo uso. Desechar el material no utilizado una vez abierto. La fecha de caducidad es de 3 años a partir de la fecha de fabricación. No utilice ni re-esterilice productos que hayan caducado.

1. Advertencias1) Deseche el material no utilizado después de abrirlo. No reutilizar nunca. 2) No utilizar si el envase está abierto o dañado o si se ha superado la fecha de caducidad. 3) Este producto sólo debe ser utilizado por dentistas o cirujanos orales cualificados.2. Los pacientes con las siguientes enfermedades están prohibidos.1) Pacientes con osteomielitis 2) Pacientes con disfunción hepática grave 3) Pacientes con disfunción cardiaca grave.3. Efectos secundarios No pueden excluirse totalmente reacciones de incompatibilidad con MedPark BOSS. Las posibles complicaciones que pueden ocurrir con cualquier cirugía incluyen hinchazón en el sitio quirúrgico, descamación del colgajo, hemorragia, inflamación local, pérdida ósea, infección o dolor.4. Precauciones generales1) En general, las condiciones consideradas como contraindicaciones estándar para el injerto óseo son las enfermedades metabólicas, la osteoporosis, la terapia con esteroides, las enfermedades autoinmunes, el nicotinismo. 2) Para la regeneración ósea, el producto sólo es implantable en tejido óseo que esté directamente conectado con tejido óseo vivo y hueso huésped. En el caso de grandes lesiones, la adición de hueso esponjoso autógeno o médula ósea puede mejorar el proceso de regeneración.La experiencia ha demostrado que el movimiento debido al aumento de las cargas físicas (cargas de compresión) o la implantación de implantes (procedimientos de 2 pasos) debe evitarse hasta varias semanas después de la inserción del producto. Los experimentos han demostrado que la carga física (carga de compresión) de este producto zonas aumentadas es posible después de 6 meses como mínimo. El tiempo de colocación del implante viene determinado por la cantidad de hueso local remanente.5. Mujeres embarazadas y lactantes, lactantes, niños1) No utilizar BOSS en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. 2) No debe utilizarse en pacientes esqueléticamente inmaduros. (<18 años de edad sin evidencia radiográfica de cierre epifisario).6. Notas de aplicación1) No dejar parénquima u otros tejidos blandos en la zona defectuosa a implantar. 2) Este producto tiene una baja resistencia mecánica, por lo que se debe tener cuidado al rellenar el contenido. 3) No rellenar en exceso las zonas defectuosas o quirúrgicas. 4) La zona defectuosa y la zona quirúrgica deben estar completamente cerradas.7. Otros1) A un paciente se le puede implantar un máximo de 2,5 g de BOSS durante un procedimiento y su vida útil. 2) Se recomienda utilizar la cantidad correspondiente al defecto dentro de la dosis máxima permitida. La cantidad del producto puede determinarse a discreción del dentista.