Preservación de la cresta alveolar sin membrana

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MedPark S1 Dental es un material de xenoinjerto derivado de hueso esponjoso bovino con el propósito de asegurar un espacio donde se forma un nuevo tejido óseo al llenar defectos o vacíos óseos de la región oral y maxilofacial debido a una lesión quirúrgica o no quirúrgica.

Antes de la cirugía:

1. Entregar un producto doblemente envasado en el quirófano manteniéndolo esterilizado.2. No utilizar el S1 si el envase estéril está dañado o abierto.3. No utilizarlo si se encuentra algún material extraño en el interior del vial.4. No utilice el injerto óseo S1 después de la fecha de caducidad. El periodo de validez es de 5(cinco) años a partir de la fecha de fabricación.5. Lea y comprenda completamente las «Instrucciones de uso» antes de la intervención quirúrgica y asegúrese de que el cirujano sabe exactamente cómo utilizar el S1.6. El instrumental quirúrgico debe esterilizarse antes de la intervención.7. S1 es un dispositivo médico implantable y debe utilizarse en un entorno limpio, el quirófano.

Directrices para su uso:Al utilizar el S1 deben seguirse los principios generales de manipulación estéril y medicación del paciente.1. Al utilizarlo, despegue la película Tyvek del blíster. 2. Sujetando firmemente el vial de S1, retire el tapón. Dispensar los gránulos de S1 en un recipiente estéril.2. Después de exponer el defecto óseo con colgajo mucoperióstico, eliminar completamente el tejido de granulación y el tejido inflamatorio.3. Al abrir el envase estéril, no almacenar nunca el producto restante.4. Poner solución salina en el material de injerto óseo que ha sido colocado en el envase esterilizado.5. Asegúrese de que la cantidad recomendada de solución salina en peso para utilizar S1 con éxito.1) ¡Tenga en cuenta los siguientes puntos!- Por favor, respete la cantidad recomendada- No dividir el producto para usos múltiples- No mezclar con otros injertos óseos- Mezclar bien con soluciones salinas2) ¡La cantidad de solución salina es lo más importante!- Colocar S1 en la cubeta e hidratar los materiales con suero salino- Utilice únicamente la cantidad recomendada de solución salina.- No remoje en solución salina después de dar forma para una cirugía.3) ¡Es importante amasar el S1 uniformemente!- Amase la masa lo suficiente durante al menos 30 segundos utilizando las manos o herramientas para darle una forma grumosa antes de utilizar S1.6. Después de hacer el producto en forma de pasta adecuada para la zona del defecto, aplíquelo en la zona quirúrgica utilizando un instrumento dental y presiónelo.7. 7. Tras rellenar el injerto, cubra la zona quirúrgica con un colgajo mucoperióstico y fíjelo con suturas. Asegúrese de sellar completamente el sitio de implantación para evitar la exposición.※ Fundamentalmente, el uso del tipo polvo se recomienda para defectos pequeños (hasta 2 alvéolos dentales). El tipo chip se recomienda para defectos grandes (> 2 alvéolos dentales, elevaciones de seno), sin embargo, las preferencias pueden variar de un dentista a otro. Los tipos polvo y chip pueden mezclarse a discreción del dentista.

Almacenamiento y caducidad:Este producto se suministra en un envase estéril. Conservar tal cual a temperatura ambiente(1℃ a 30℃) a la sombra antes de su uso.Si el envase estéril está dañado o abierto, el producto no debe utilizarse. El contenido del blíster o vial está diseñado para un solo uso. Desechar el material no utilizado una vez abierto.La fecha de caducidad es de 5 años a partir de la fecha de fabricación.No utilice ni re-esterilice productos que hayan caducado.

1. Advertencias:1) Deseche el material no utilizado después de abrirlo. No reutilizar nunca.2) No utilizar si el envase está abierto o dañado o si se ha superado la fecha de caducidad.3) Este producto sólo debe ser utilizado por dentistas o cirujanos orales cualificados.2. Los pacientes con las siguientes enfermedades están prohibidos.1) Pacientes con osteomielitis2) Pacientes con disfunción hepática grave3) Pacientes con disfunción cardíaca grave3. Efectos secundarios No se pueden excluir totalmente las reacciones de incompatibilidad con MedPark S1. Las posibles complicaciones que pueden ocurrir con cualquier cirugía incluyen hinchazón en el sitio quirúrgico, descamación del colgajo, hemorragia, inflamación local, pérdida ósea, infección o dolor.4. Precauciones generales1) En general, las condiciones consideradas como contraindicaciones estándar para el injerto óseo son las enfermedades metabólicas, la osteoporosis, el tratamiento con esteroides, las enfermedades autoinmunes y el nicotinismo.2) Dado que el S1 procede de hueso esponjoso bovino, no debe administrarse a pacientes alérgicos al hueso bovino. (Aunque el S1 cumple la «ISO 10993-10 Prueba de irritación y sensibilización cutánea», puede producirse una reacción alérgica en alguien con sensibilidad al S1).3) Para la regeneración ósea, el producto sólo es implantable en el tejido óseo que está directamente conectado al tejido óseo vivo y al hueso huésped. La experiencia ha demostrado que debe evitarse el movimiento debido al aumento de las cargas físicas (cargas de compresión) o la implantación de implantes (procedimientos de 2 pasos) hasta varias semanas después de la inserción del producto. Los experimentos han demostrado que la carga física (carga de compresión) de las zonas aumentadas con este producto es posible después de 6 meses como mínimo. El tiempo de colocación del implante viene determinado por la cantidad de hueso local remanente.5. Mujeres embarazadas y lactantes, lactantes, niños1) No utilice S1 en mujeres embarazadas o en período de lactancia.2) El S1 no debe utilizarse en pacientes esqueléticamente inmaduros. (<18 años de edad sin evidencia radiográfica de cierre epifisario) 6. Notas de aplicación Notas de aplicación 1) No dejar parénquima ni otros tejidos blandos en la zona defectuosa a implantar.3) Este producto tiene una baja resistencia mecánica, por lo que se debe tener cuidado al rellenar el contenido. 3) No rellenar en exceso las zonas defectuosas o quirúrgicas.4) La zona defectuosa y la zona quirúrgica deben estar completamente cerradas.